测定唑来膦酸原料药及其粉针剂

    建立离子色谱法测 定磷酸和亚磷酸，该方法简单、灵敏、重复性好，本 研究在此基础上对其淋洗液和洗脱方式进行改进， 建立一种离子色谱电导抑制法测定唑来膦酸原料 药及其粉针剂中亚磷酸盐和磷酸盐杂质，缩短洗脱 时间，为控制其有关物质的限度提供参考。Thermo Scientific ICS-900 离子色谱系统（赛默 飞世尔科技有限公司），电导检测器；XS3DU型百万 分 之 一 、XS105DU 型 十 万 分 之 一 电 子 分 析 天 平（Mettler Toledo）；Milli-Q 超纯水仪（昆山禾创超 声仪器有限公司）；KH-300B 超声仪（Millipore）。

    唑来膦酸含有咪唑基团，利用其末端紫外吸 收，可采用高效液相色谱紫外检测器测定其含量， 但该方法无法检测磷酸盐、亚磷酸盐这类无紫外吸 收的杂质，而离子色谱法在检测这些化合物时却更 有优势，且能同时测定多种阴离子，仪器稳定性好， 可减少操作过程带来的误差。