乌头类生物碱的含量升级！

    人参再造丸（浓缩丸）处方由人参、附子（制）等56 味药组成，现行质量标准源自《卫生部药品标准》中药 成方制剂第十五册，临床上用于主治中风症。附子是 方中的主要药味，其中的乌头类生物碱成分是其主要 药效成分，但同时也是毒性成分。电子分析天平（METTLER TOLEDO XSE205DU）； 超声波清洗仪（昆山禾创超声仪器有限公司，型号 KQ500DE）；超 高 效 液 相 色 谱 - 质 谱 联 用 仪（岛 津 LCMS8050型）。ESI+ 测定模式下，喷雾电压为 3 000 V，干燥气 流量10.0 mL/min，离子传输管温度为350℃，脱溶剂管 温度为 150℃，加热块温度为 400℃，MRM 扫描模式检 测。

    采用 UPLC-MS 方法对人参再造丸（浓缩丸）中的 6种乌头类生物碱同时进行测定，具有灵敏度高、不受 其他成分干扰、简便可行、快速准确的优势，能有效地 控制投料制附子的质量，保障本品的用药安全。含双酯型生物碱总量不得超过 0.64 µg/g，含单酯型生物碱总量不得少于 0.64 µg/g。 测定结果显示，全部样品双酯型生物碱含量在拟定限 值以下，单酯型生物碱总量高于拟定的含量限度，暂 未发现本品存在安全风险。