数控超声波清洗器用于降解杂质及防腐剂的含量

    遗传毒性杂质已成为药 品监管机构、制药企业和医疗机构关注的焦点。氢 溴酸右美沙芬糖浆处方中还含有防腐剂苯甲酸或 羟苯乙酯，防腐剂虽能够抑制微生物在糖浆剂中生 长和繁殖，但过量摄入对人体也会有一定的毒性， 尤其是儿童用药，如苯甲酸会损害神经系统、具有 细胞毒性和致癌等。Waters 2695 高效液相色谱仪 （含二极管阵列 检测器，美国沃特世公司）；Waters Empower 色谱工 作站；Sartorius BP211D 型电子分析天平（德国 Sar鄄 torius 公司）；KH-700DE 型数控超声波清洗器（昆山 禾创超声仪器有限公司）。

    试验采用 DAD 检测器，在 190～400 nm 的范围 内对待测成分色谱峰进行全波长扫描，氢溴酸右美 沙 芬、5-羟甲 基 糠 醛、 苯甲酸和羟苯乙酯分别在 279 nm、284 nm、273 nm、257 nm 处有最大吸收。根据 四种成分的紫外光谱图进行分析，综合考虑，选择 279 nm 波长较合适，在此波长条件下，四种组分均 有较强响应值。在试验中对比了不同的提取溶剂水、50%甲醇、 70%甲醇、甲醇对各成分的提取效果，结果以 50%甲 醇作为提取溶剂时，样品中所测成分综合提取效果 最佳； 同时考察超声时间 0、5、10、20 min 对提取效 果的影响，结果发现超声 10 min 即可提取完全。