益肾排石颗粒中黄芩升级！

    具有益肾清利湿热、散瘀通淋排石的功效。通过高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法对制剂中的代表性成分 黄芩苷进行检测，可以有效地控制其制剂质量。高效液相色谱仪LC-2030C 3D Plus（岛津， 日本）；色谱柱 WondaCract ODS-2 C18（250 mm× 4.6 mm，5 μm）；PDA 紫外检测器；超声波清洗机（昆 山禾创超声仪器企业）；BZF-50 型真空干燥箱（上海 博迅）；GL6202 型电子天平（德国 sartorius 集团）。每批 2 份，分别精 密吸取对照品溶液及供试品溶液各 10 mL，注入液相 色谱仪，测定峰面积，计算 3 批中试中黄芩苷含量， 黄芩苷的平均含量为 6.12 mg/g，RSD 值为 1.71%，这 说明测试方法是有效的。

    选用一种含量测定方法对制 剂品质进行监控，对新药的研发具有重要意义。在有 效成分含量测定研究中，通过专属性、耐用性、重现性、 加样回收率等一系列方法学的验证建立了有效成分黄 芩苷的含量测定方法。同时确定了含量限度，本品颗 粒中的黄芩以黄芩苷计不得少于 48.96 mg/ 袋。该方法 简便、快速、准确，特异性强。