测定复合维生素B片之禾创清洗器使用。

    复合维生素 B 片主要含有维生素 B1、维生素 B2、维 生素 B6、烟酰胺和泛酸钙，用于预防和治疗 B族维生素 缺乏所致营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。截至2021年 5月，我国共有复合维生素B片批准文号103个。其标准 收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·化学药品及 制剂（第一册）》［WS1 - 73（B）- 89］，分别采用重量法、 紫外分光光度法和凯氏定氮法测定维生素 B1、维生素 B2和烟酰胺的含量，但存在操作复杂、步骤烦琐、专属 性 差 等 问 题。KH - 700DE 型数控超声波清洗器（昆山禾创超声仪器 有限公司，功率为 700 W，频率为 40 kHz）；Milli - Q 型 超纯水机（美国Millipore公司）。

    复合维生素 B 片中的 5 种成分极性较大，在 C18柱 上的保留和分离度均较差，泛酸钙的紫外最大吸收波 长小于 200 nm，接近甲醇和乙腈等有机溶剂的截止波 长，受流动相干扰较大，故不宜采用HPLC - UV法同时 测定 5 个成分。本研究中采用 HPLC - MS 法测定，配备 QDa小型质谱检测器进行试验，其价格低廉，维护保养 成本低，操作简便，较 HPLC - UV 法或 HPLC - DAD 法 具有灵敏度高、专属性强、检测时间短等优点。建立的 HPLC - MS 法操作简便、结果准 确、重复性好，可用于同时测定复合维生素 B 片中 5 种 成分的含量，可为提高其质量标准提供参考。