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筋骨痛消丸指纹图谱的建立!!!

2021-09-13 09:46 

     筋骨痛消丸是以国家级非物质文化遗产“平乐郭氏 正骨法”经验方为基础开发的中药新药,为国家中药保 护品种,由11味中药组成。国家药品标准中筋骨痛消丸仅以丹参酮ⅡA 作为“含量测定”项下的考察指标 。这种以方中药材所 含单一有效成分作为定量指标的方法难以全面控制其 内在质量,更无法体现“多成分、多靶点”理论下的中药 整体质量,故有必要探索一种更加全面、相对更能反映 中药整体内涵的质量控制方法。中药色谱指纹图谱能 够提供丰富的鉴别信息,其兼顾“整体性”和“模糊性”的 特点,非常适合中药复杂体系的质量控制,是一种国际 公认的控制中药或天然药材质量的方法 。KH-600DB型数控超声波清洗器(昆山 禾创超声仪器有限公司),MS204S型万分之一电子分析 天平、AB135-S 十万分之一电子分析天平(瑞士 Mettler Toledo公司)等。

昆山禾创KH-600DB数控超声波清洗器


    精密称取已知含量的筋骨痛 消丸样品(编号S1)0.2 g,共6份,置于具塞锥形瓶中,分 别加入与待测成分近似等量的混合对照品溶液,按 “2.2.3”项下方法制备供试品溶液,再按“2.2.1”项下色谱 条件进样测定,记录峰面积并计算加样回收率。结果,7 个待测成分的平均加样回收率为 98.81%~100.28%, RSD为0.20%~1.21%(n=6),在 230 nm 波长处色谱图中的峰容量较 多、峰形较好,故本研究选择230 nm作为最终检测波长。 3.1.2 流动相的选择 由于筋骨痛消丸中化学成分众 多、理化性质各异,故本研究采用梯度洗脱的模式,先后 考察了甲醇-水、乙腈-水以及甲醇-0.1%甲酸水溶液、乙 腈-0.1%甲酸水溶液、乙腈-磷酸水溶液(0.02%~0.1%) 的分离效果。